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¿CUÁL ES LA PRECISIÓN DEL DISPOSITIVO?

Tras ensayos clínicos realizados en el Hospital Universitario Virgen Macarena perteneciente al Sistema de Salud del Gobierno de la Junta de Andalucía en España, hemos constatado una precisión de nuestro dispositivo del 99,26% en la gráfica de Clarke.

Por poner en situación, la gráfica de Clarke es aquella marcada por la norma ISO 15197 para determinar la precisión requerida por los glucómetros para poder ser comercializados. Existen distintas zonas dentro de dicha gráfica:

  • Zona A: valores clínicamente precisos
  • Zona B: tratamiento apropiado
  • Zona C: tratamiento inadecuado
  • Zona D: zona de detección y tratamiento peligrosa
  • Zona E: errores en el tratamiento

El porcentaje de medidas recogidas fueron:

  • Zona A y B: 99,26%
  • Zona C: 0%
  • Zona D: 0,74%
  • Zona E: 0%

La norma ISO 15197 exige que MÍNIMO el 99% de las mediciones estén dentro de la zona A y B, lo cual el dispositivo i·gluco logra cumplir sin impedimentos.

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